Ravimitega seotud menetlusprotsesside infosüsteem SamTrack
SamTrack on infosüsteem, mis aitab muuta ravimitega seotud menetlusprotsesside kiiremaks ja mugavamaks.
Mida infosüsteem võimaldab?
- Paberivaba ning automatiseeritud asjaajamist;
- Ravimiameti infosüsteemides (SamTrack, Ravimiregister, Kliendiportaal, Tegevuslubade register) menetluses olevate ja kehtivate müügilubade ja ravimipakendite andmete ja pakendikoodide ülekandmist;
- tagab ravimite andmete ajakohasuse Ravimiregistris, Retseptikeskuses ja Ravimite käitlejate andmebaasis;
- võimaldab automaatset infovahetust Euroopa Ravimiameti teenustega.
Viimased arengud: Euroopa Liidu kliiniliste uuringute määruse rakendamisega seotud IT lahendus
Praeguste regulatsioonide kohaselt on kliinilise uuringu üheaegne tegemine mitmes Euroopa Liidus (EL) liikmesriigis keeruline. 2021. aasta detsembris rakendus uus EL-i määrus, mille kohaselt loob Euroopa Ravimiamet ühtse kliiniliste uuringute portaali. Selle kaudu saavad uuringute sponsorid esitada taotlusi kõikidesse liikmesriikidesse ühekorraga. Projekti raames täiendatakse SamTrack II infosüsteemi, võimaldamaks muuhulgas automaatset andmevahetust.
Eesmärk: Arendusprojekt lihtsustab suhtlust kliiniliste uuringute sponsoritega ning toetab Ravimiametile kliiniliste uuringute raames määratud ülesannete täitmist laiemalt.
Ajaraam
- SamTrack: 01.04.2020 - 31.03.2022
- EL-i kliiniliste uuringute määruse rakendamise IT lahendus: 15.12.2021 - 01.04.2023
Partner
Industry62
Rahastus
Projekti toetatakse EL regionaalarengu fondist.
- SamTrack'ile eraldatud toetuse summa: 489 680 €
- EL-i kliiniliste uuringute määruse rakendamise IT lahenduse eraldatud toetuse summa: 267 200 €